EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病胃肠道病变疼痛

哮喘周围神经病变（DPN）是哮喘的一种微血管肺炎，主要表现为外周神经功能障碍。其中痛性哮喘周围神经病变（DPNP）较为常见，其属于一种神经病思维呕吐。DPNP 可能会相当严重影响患儿的家庭总质量，且其常于夜间加重，进而相当严重影响患儿知觉。在此之前 FDA 只准许了度洛西汀和普瑞巴林主要用途病人 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届欧陆哮喘科学研究协可能会（EASD）年可能会后，欧盟准许 8% GABA贴剂（Qutenza，安斯泰来精细化工公司）主要用途 DPNP。在此之前，无论欧盟还是美国，8% GABA贴剂主要用途神经痛的适用人群均不包括哮喘患儿。

来自于安斯泰来精细化工公司的 Stoker 教授年度报告了名为 STEP 科学研究的 3 期科学研究结果。STEP 是一项随机、对照、治疗法临床试验，评估了 8% GABA贴剂主要用途 DPNP 的实用性和有效性。结果表明，与治疗法相比，8% GABA贴剂显著增加了患儿的呕吐情况和知觉总质量。「DPNP 患儿对GABA贴剂能够很差抗性，其实用性与之前在风湿热后神经痛与 HIV 相关性神经病变中所来作的科学研究保持一致」，Stoker 教授原话。

STEP 科学研究共纳入 369 名患儿，高达呕吐时间 5.8 年，高达 HbA1c7.3%，每日呕吐高分高达为 6.5 分（BPI-DN）。两四组患儿被随机都只给以 1 至 4 片 8% GABA贴剂或治疗法，贴在足部呕吐部位 30 min。为避免刺激，病人前本局部应用本局流氓软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日呕吐高分）和次要起始站指标（知觉总质量、实用性、抵抗力等）进行评估。

科学研究结果显示，GABA贴剂见效时间为 2-3 周，与治疗法四组相比，病人四组每日呕吐高分下降不够明显（-27.4%vs-20.9%），同时，病人四组患儿知觉总质量也显著增加。实用性和抵抗力方面，使用GABA贴剂的患儿中亦有 46.8% 经常出现了经常性血案（主要为本局部烧灼感和呕吐），而治疗法四组有 33.9%。如 Stoker 教授所说，「两四组患儿中均未经常出现相当严重经常性血案和死亡者」。

之后，Stoker 教授建议全面探讨GABA贴剂病人外周神经病思维呕吐的组态。认为可能会有不够多的科学研究和证据在不久的本来将可能会经常出现，为 DPNP 患儿带来福音。

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主编： 张开平